Este certificado de calidad asegura que la empresa fabricante cumple con la norma para productos médicos.
El ISO 13485:2003, es exclusivamente para productos de usos médicos.
La garantía debe de ser de 10 años emitida directamente del fabricante. Que cubra el canje del producto si presentara un defecto de fabricación, mantenimiento del instrumental de acuerdo ala necesidad del usuario.